Test e Sistemi Diagnostici in P.O.C.T.

I dispositivi Point-of-Care (POCT) sono molto diffusi nella  medicina territoriale,  il loro nome deriva dalla loro localizzazione (al letto del paziente) e non dal tipo di esame che permettono di eseguire.
Talvolta sono chiamati anche Test Rapidi, Test satelliti, Test remoti; in linea generale comunque, con il termine POCT ci si riferisce a tutti quei test eseguibili vicino al paziente o nel luogo nel quale viene fornita l’assistenza sanitaria.
I risultati, pronti in tempi brevi, permettono il loro utilizzo immediato ma devono tassativamente garantire i criteri minimi di compliance del dato e la contestuale tracciabilità analitica.
I dispositivi POCT possono trovare applicazioni in molteplici situazioni: in ambiente domestico, al livello ambulatoriale, nei reparti di pronto soccorso, nei reparti di contenimento per malattie infettive, nelle ambulanze, in centri militari, su navi da crociera, in corrispondenza di aree nelle quali è accaduto un incidente o anche negli space shuttle.
Possono essere utilizzati  da diverse figure professionali Sanitarie ma deve essere garantito un Controllo di Qualità interno ed esterno per garantirne la validità analitica.

Alea s.r.l. garantisce i massimi  standard qualitativi dei test immunocromatografici secondo gli standard  Europei ISO 9001 e 13485 CE – IVD in vigore.

READER SYSTEM ALL IN ONE

Sistema Semi-Quantitativo  Evoluto per la Gestione dei Test Diagnostici in Ambiente POCT

Tecnologia Validata e Certificata per le Seguenti Applicazioni:

  • Medicina di Urgenza DEA 1° 2°  Livello
  • Medicina del Lavoro – Mansioni a Rischio
  • Ser-T Territoriali
  • Laboratori Analisi
  • Case Circondariali
  • R.S.A.

Sistema Compatto ed Evoluto 

Applicazioni

Il sistema consente di gestire in modo indipendente  le analisi diagnostiche in POCT garantendo i massimi livelli di Tracciabilità del dato Analitico ottenuto.
Software Gestionale Web-Support // Assistenza tecnica in Remoto // Facile Installazione .
Software Gestionale User Friendly  Interfacciabile al LIS/HOST
Reader Dedicato compatto con dispositivo di alimentazione  e connessione tramite USB integrata .
Tracciabilità Completa Valori CQI per i criteri di Governance dato Analitico .
Test disponibili in forma multi parametrica o  per singolo parametro  per i seguenti settori diagnostici :
PREVENZIONE DONNA // DROGHE D’ABUSO // MICROBILOGIA // VIROLOGIA  SPECIALISTICA

Tipologie Test Rapidi:
•Prevenzione donna
•Infezioni Virali
•Droghe d’abuso
•Marcatori Tumorali
•Marcatori Cardiaci
•Specialistica

PREVENZIONE DONNA

FetalFibronectin (fFN) Rapid Test Cassette

Test diagnostico  qualitativo per la ricerca della fibronectina fetale (fFN) nelle secrezioni cervico-vaginali per la  valutazione del rischio prossimo di un parto pretermine

Componenti del KIT
  • Test Card
  • Tampone prelievo
  • Diluente Buffer campione

Insuline-like GrowthFactor-bindingProtein 1 (iGFBP-1) Rapid Test Cassette

Test diagnostico  qualitativo per la ricerca della proteina  IGFBP-1 nelle secrezioni cervico-vaginali per la  valutazione del rischio prossimo di un parto pretermine

Componenti del KIT
  • Test Card
  • Tampone prelievo
  • Diluente Buffer campione

INFEZIONI VIRALI

Combo Test Ag COVID-19 e INFLUENZA A+B (ICIC-525)

Test Diagnostico per la ricerca dell’ Antigene  verso COVID-19 e verso INFLUENZA A+B

ICIC-525 è un test Immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli antigeni dei virus SARS-CoV-2, Influenza A e Influenza B presenti nella rinofaringe umana.

Performance del Test ICIC-525
Sensibilità del risultato :  96.4 % (95%CI*: 89.8%~99.2% )
Specificità del risultato :   99.2% (95%CI*: 95.5%~>99.9%)
Accuratezza del Risultato : 98.0% (95%CI*: 95.1%~99.5%)

Componenti del KIT
  • Test
  • Tamponi sterili
  • Foglietto illustrativo
  • Buffer
  • Scheda di procedura
  • Stazione di lavoro
  • Provette e punta di estrazione (opzionale)

Test Antigenico Rapido COVID 19 (ICOV 502)

Test Diagnostico per la ricerca dell’ Antigene  verso COVID-19

ICOV-502 è un test Immunocromatografico per l’individuazione qualitativa dell’antigene specifico verso nCov-2019.

Performance del Test 2019 – nCoV
Sensibilità del risultato :  90.4% (95%CI*: 79.0%~96.8%)
Specificità del risultato :   99.5% (95%CI*: 97.2%~>99.9%)
Accuratezza del Risultato : 97.6% (95%CI*: 94.9%~99.1%)

Componenti del KIT
  • Test
  • Tamponi sterili
  • Foglietto illustrativo
  • Buffer
  • Scheda di procedura
  • Stazione di lavoro
  • Provette e punta di estrazione (opzionale)

Test Anticorpale Rapido COVID 19 (INCP 402)

Test Diagnostico Anticorpale IgM/IgG verso COVID-19

INCP 402 è un test Immunocromatografico per la rilevazione qualitativa degli anticorpi classe IgM e IgG verso nCov-2019.

Performance del Test 2019 – nCoV
Sensibilità del risultato alle IgG 100% – IgM 95,5%
Specificità del risultato alle IgG 98% – IgM 100%
Accuratezza del Risultato alle IgG 98.7%- IgM 98,6%

Componenti del KIT
  • Card
  • Tamponi sterili
  • Contagocce
  • Foglietto illustrativo

DROGHE D’ABUSO

Multi-Drug 7 Drugs Rapid Test Panel MDMA+MTD+MET+ COC+THC+AMP+MOP+OX/ S.G./pH+NIT/GLUT/CRE

Test diagnostico qualitativo per la rilevazione delle principali droghe d’abuso e adulteranti nelle urine

Componenti del KIT
  • Test Card per Immersione

Multi-Drug 8 Drugs Rapid Test Panel AMP+MOP+MET+ COC+THC+MDMA+MTD+BUP+ CRE/PH

Test diagnostico qualitativo per la rilevazione delle principali droghe d’abuso e adulteranti nelle urine

Componenti del KIT
  • Test Card per Immersione

Multi-Drug 7 Drugs Rapid Test 2-Step Cup with 6 AdulterationMDMA/ MTD+MET+COC/ THC+AMP+MOP+OX/ S.G./pH+NIT/GLUT/CRE

Test diagnostico qualitativo per la rilevazione delle principali droghe d’abuso e adulteranti  nelle urine da Contenitore Primario

Componenti del KIT
  • Test CUP dedicata
  • Etichette anti contraffazione    

Multi-Drug 8 Drugs Rapid Test 2-Step Cup AMP/MOP+MET/COC/THC+MDMA/MTD+BUP+OX/ S.G./pH+NIT/GLUT/CRE

Test diagnostico qualitativo per la rilevazione delle principali droghe d’abuso e adulteranti  nelle urine da Contenitore Primario

Componenti del KIT
  • Test CUP dedicata
  • Etichette anti contraffazione

MARCATORI TUMORALI

FOB Rapid Test Cassette

Test diagnostico qualitativo per la rilevazione del sangue occulto nelle feci (HB FECI)

Componenti del KIT
  • Test Card
  • Sample Tube di Prelievo

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